Przezskórna implantacja całkowicie bezsercowego stymulatora bezdechowego ad

Wyeliminowanie kieszeni na urządzenie i przezżylnego potencjalnie potencjalnie zmniejsza również długotrwałe powikłania obserwowane w przypadku konwencjonalnych rozruszników serca, takie jak niedomykalność zastawki trójdzielnej i choroba zakrzepowo-zatorowa w otworach patologicznych owalnych.15 Wykonalność badania bezołowiowego rozrusznika serca u ludzi pokazano w badaniu LEADLESS.13. Obecnie przedstawiamy wyniki badania LEADLESS II, czyli nierandomizowanego badania, badającego bezpieczeństwo kliniczne i skuteczność nieoperacyjnego wszczepiania bezołowiowego rozrusznika serca Nanostim u pacjentów wymagających stałej stymulacji komorowej. Metody
Projekt badania i nadzór
Badanie LEADLESS II jest prospektywnym, nierandomizowanym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym. Badanie jest w toku i rejestruje pacjentów. Planowana analiza okresowa, opisana tutaj, obejmuje wstępną analizę skuteczności i bezpieczeństwa u początkowych 300 pacjentów, którzy byli obserwowani przez 6 miesięcy (kohorty pierwotnej) i wyniki dla wszystkich 526 pacjentów, którzy zostali włączeni do badania w czerwcu 2015 r. (Całkowita kohorta) .
Badanie to zostało sponsorowane przez producenta bezołowiowego kardiostymulatora Nostim (St. Read more „Przezskórna implantacja całkowicie bezsercowego stymulatora bezdechowego ad”

Przezskórna implantacja całkowicie bezsercowego stymulatora bezdechowego

Rozruszniki serca są ograniczone przez powikłania związane z urządzeniem, w szczególności infekcje i problemy związane z elektrodami stymulatora. Zbadaliśmy zminiaturyzowany, całkowicie niezależny bezołowiowy rozrusznik serca, który nie jest chirurgicznie wszczepiany do prawej komory przy użyciu cewnika. Metody
W tym wieloośrodkowym badaniu wszczepiono stymulator serca bezołowiowego aktywujący u pacjentów wymagających stałej jednokomorowej stymulacji komorowej. Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności był zarówno dopuszczalny próg stymulacji (.2,0 V przy 0,4 milisekundy), jak i dopuszczalna amplituda (fala R = 5,0 mV lub wartość równa lub większa od wartości przy implantacji) przez 6 miesięcy. Podstawowym punktem końcowym był brak poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem w ciągu 6 miesięcy. W tym trwającym badaniu, wcześniej określona analiza pierwotnych punktów końcowych została przeprowadzona na danych z pierwszych 300 pacjentów, którzy ukończyli 6-miesięczną obserwację (kohorty pierwszorzędowej). Wskaźniki punktu końcowego skuteczności i punktu końcowego bezpieczeństwa zostały porównane z celami wydajności (na podstawie danych historycznych) odpowiednio 85% i 86%. Read more „Przezskórna implantacja całkowicie bezsercowego stymulatora bezdechowego”

Zintensyfikowana terapia przeciw gruźlicy u dorosłych z gruźliczym zapaleniem opon mózgowych czesc 4

Lekarze prowadzący byli odpowiedzialni za zapisanie uczestników i zapewnienie, że badany lek został podany z właściwego zestawu terapeutycznego. Codzienne monitorowanie wszystkich pacjentów hospitalizowanych przez jednego z badaczy zapewniało równomierne zarządzanie pomiędzy miejscami badania i dokładne zapisywanie danych klinicznych w indywidualnych notatkach do badania. Oceny wyników
Stan pacjentów oceniano codziennie aż do wypisania ze szpitala w celu oceny postępu klinicznego oraz zdarzeń niepożądanych neurologicznych i związanych z lekiem. Po wypisaniu zaplanowano comiesięczne wizyty w celu oceny klinicznej i monitorowania laboratoryjnego, aż do zakończenia leczenia po 9 miesiącach.
Pierwszorzędowym wynikiem była śmierć po 9 miesiącach od randomizacji. Drugorzędne wyniki obejmowały neurologiczną niepełnosprawność po 9 miesiącach, czas do pierwszego nowego zdarzenia neurologicznego lub śmierci i poważne zdarzenia niepożądane. Wynik niepełnosprawności został oceniony przy użyciu wyniku proste pytania (na podstawie odpowiedzi na dwa pytania tak lub nie dotyczące zależności pacjenta od innych w codziennych działaniach i czy choroba pozostawiła pacjenta z innymi problemami) i zmodyfikowany wynik Rankina (wynik niepełnosprawności wahający się od 0 [brak symptomów] do 5 [całkowicie zależny od innych]) i został sklasyfikowany jako dobry wynik , wynik pośredni , ciężka niepełnosprawność lub śmierć jak opisano wcześniej.16,17,19 Pacjentów oceniano po 2, 6 i 9 miesiącach po randomizacji; najgorszy wynik z obu kwestionariuszy został przyjęty jako wynik. Read more „Zintensyfikowana terapia przeciw gruźlicy u dorosłych z gruźliczym zapaleniem opon mózgowych czesc 4”

Pioglitazon po udarze niedokrwiennym lub przejściowym ataku niedokrwiennym ad

Członkowie komitetu operacyjnego i statystycy zaprojektowali badanie. Od 2005 r. Do 2013 r. Badacze w 179 szpitalach i klinikach zapisywali pacjentów i gromadzili dane. Analizę statystyczną przeprowadzono w Departamencie Veterans Affairs Connecticut Health Care System. Pierwszy autor napisał pierwszą wersję manuskryptu. Wszyscy inni autorzy wnieśli poprawki i potwierdzili zgłoszone dane. Read more „Pioglitazon po udarze niedokrwiennym lub przejściowym ataku niedokrwiennym ad”