Rutynowa amoksycylina do nieskomplikowanego ostrego niedożywienia u dzieci ad

Ustalenia z dobrze przeprowadzonego badania w Malawi, zgłoszone w 2013 r., Dodały ważne dowody w celu informowania o międzynarodowych wytycznych, ale populacja badawcza wysokiego ryzyka, charakteryzująca się dużym obciążeniem wirusem kwashiorkor i zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), utrudnia uogólnienie ustaleń.15 Koszty programowe i konsekwencje dla zdrowia publicznego związane z pojawieniem się oporności na antybiotyki związane z rutynowym stosowaniem antybiotyków wymagają dodatkowych dowodów na poparcie kontynuacji praktyki. Prezentujemy wyniki randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania w Nigrze, które oceniały wpływ rutynowego stosowania amoksycyliny na odzyskiwanie żywności u dzieci z ciężkim ostrym niedożywieniem. Metody
Miejsce badania i populacja
Badanie przeprowadzono w czterech ośrodkach zdrowia w wiejskiej dzielnicy medycznej Madarounfa w Nigrze. Wszystkie dzieci, które zgłosiły się do ośrodków badawczych, które zgłosiły się do leczenia ambulatoryjnego z powodu ostrego niedożywienia, kwalifikują się do włączenia, jeśli mieszkały w promieniu 15 km od ośrodka, były dostępne przez 12-tygodniowy okres studiów, nie zostały dopuszczone do programu żywieniowego w ciągu poprzednie 3 miesiące lub otrzymany antybiotyk w ciągu ostatnich 7 dni, nie miał żadnych powikłań klinicznych wymagających leczenia antybiotykami i nie wykazywał wad wrodzonych. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodzica lub opiekuna każdego dziecka. Kryteriami ambulatoryjnego leczenia poważnego ostrego niedożywienia były osoby w wieku od 6 do 59 miesięcy; wynik z punktu widzenia masy ciała na wysokość mniejszy niż -3, zgodnie ze standardami wzrostu WHO z 2006 r., obwodem połowy górnej części ramienia poniżej 115 mm lub z obydwoma; wystarczający apetyt zgodnie z testowym karmieniem RUTF; oraz brak powikłań klinicznych wymagających hospitalizacji, w tym obrzęku dwunożnego. Szczegółowe opisy populacji i metod badania znajdują się w dodatkowym dodatku i protokole, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Przestudiuj badanie
Protokół badania został zatwierdzony przez Comité Consultatif National d Éthique, Niger oraz Comité de Protection des Personnes, Île-de-France XI, Paryż. Niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo dokonała przeglądu postępów badań i zdarzeń związanych z bezpieczeństwem. Wszyscy autorzy gwarantują dokładność i kompletność zgłoszonych danych i analiz. Pierwszy, trzeci i ostatni autorzy zapewniają rękojmię za zgodność z protokołem.
Projekt badania i interwencje
Badanie to było randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem, którego głównym celem było zbadanie wpływu rutynowego stosowania antybiotyków, w porównaniu z placebo, na odzyskiwanie żywności z nieskomplikowanego ostrego niedożywienia. Amoksycylinę wybrano jako aktywny lek badany zgodnie z obowiązującymi krajowymi wytycznymi w Nigrze.
Dzieci losowo przydzielano w stosunku 1: oraz w blokach komputerowych po sześć, aby otrzymać amoksycylinę (80 mg na kilogram masy ciała na dzień, podzieloną na dwie dawki dzienne) lub placebo przez 7 dni. Kody randomizacyjne zostały utworzone za pomocą skomputeryzowanego generatora liczb losowych zgodnie z miejscem; przechowywane w nieprzezroczystych, zapieczętowanych, kolejno ponumerowanych kopertach; i otwarty przez lekarza prowadzącego w porządku numerycznym
[więcej w: najrzadsze choroby genetyczne, diagnoza sensoryczna, lekarz od kręgosłupa ]

Powiązane tematy z artykułem: diagnoza sensoryczna lekarz od kręgosłupa najrzadsze choroby genetyczne