Rutynowa amoksycylina do nieskomplikowanego ostrego niedożywienia u dzieci ad 5

W sumie 2412 dzieci zostało losowo przydzielonych do grupy badanej, 13 zostało następnie wykluczonych z powodu naruszeń protokołu, a 2399 dzieci (1199 w grupie amoksycyliny i 1200 w grupie placebo) zostało uwzględnionych w ostatecznej analizie. Wyjściowa charakterystyka była podobna w obu grupach, bez klinicznie istotnych różnic (Tabela 1). Wszyscy opiekunowie otrzymali dobrowolne porady i badania na temat HIV; U dziecka stwierdzono obecność wirusa HIV i włączono go do badania. Wyniki programu przypisano wszystkim dzieciom w wieku 8 tygodni po przyjęciu do programu żywieniowego. Wskaźnik zgłaszanej adherencji, zdefiniowany jako zakończenie wszystkich 7 dni schematu badania, wyniósł 99% i nie różnił się istotnie pomiędzy dwiema grupami (P> 0,05). Główny wynik
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki leczenia Według grupy badanej. Ogólnie, 64% dzieci biorących udział w badaniu (1542 z 2399) wyzdrowiało z ciężkiego ostrego niedożywienia. Nie było znaczącej różnicy między grupami pod względem prawdopodobieństwa odżywienia (stosunek ryzyka do amoksycyliny w porównaniu z placebo, 1,05, przedział ufności 95% [CI], 0,99 do 1,12) (tabela 2). U dzieci, które wyzdrowiały, czas do wyzdrowienia był znacznie krótszy w przypadku amoksycyliny niż w grupie placebo, a średni czas leczenia wynosił 28 dni w porównaniu z 30 dniami (p <0,001). Amoksycylina nie wykazywała znaczącego działania wśród dzieci z potwierdzoną infekcją bakteryjną przy przyjęciu do programu żywieniowego (tabela S1 w dodatkowym dodatku), a efekt nie różnił się istotnie w zależności od wieku i płci (P> 0,05 w przypadku interakcji).
Drugorzędne wyniki
Ryzyko braku reakcji po 8 tygodniach, niewykonanie zobowiązania i śmierć były podobne w obu grupach (Tabela 2). Istniała istotna interakcja wieku w ryzyku śmierci (P = 0,04 dla interakcji); amoksycylina zwykle zmniejszała ryzyko zgonu u dzieci w wieku 24 miesięcy lub starszych (współczynnik ryzyka 0,24; 95% CI, od 0,03 do 2,12), ale nie u dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy (współczynnik ryzyka, 3,04; CI, 0,61 do 15,01). W sumie 13 dzieci zmarło podczas leczenia (7 w grupie amoksycyliny i 6 w grupie placebo) (Tabela 2); czas do śmierci nie różnił się istotnie pomiędzy grupami (29 dni w grupie amoksycyliny i 18 dni w grupie placebo, P = 0,40).
Amoksycylina znacząco zmniejszyła całkowite ryzyko przeniesienia do opieki szpitalnej i ryzyko przeniesienia w ciągu pierwszych 2 tygodni (Tabela 2 i Tabela Nie było znaczącej różnicy między grupami w średnim czasie przejścia do leczenia szpitalnego (25 dni w grupie amoksycyliny i 24 dni w grupie placebo, P = 0,62). Nie znaleźliśmy żadnego efektu interwencyjnego u dzieci, które zostały przeniesione do leczenia szpitalnego w celu zmniejszenia masy ciała lub braku przyrostu masy ciała, ale amoksycylina znacząco zmniejszyła ryzyko przeniesienia w przypadku powikłań klinicznych ogólnie (o 31%), a szczególnie w przypadku ostrego zapalenia żołądka i jelit (o 33 %). Interwencja badania nie miała wpływu na ryzyko przeniesienia leczenia do szpitala wśród dzieci z jakąkolwiek infekcją bakteryjną i nie było dowodów na heterogenny efekt w zależności od wieku i płci. Nie stwierdzono przypadków ciężkiej alergii lub anafilaksji
[patrz też: wzorcowanie przyrządów pomiarowych, nutraceutyki, Upadłość transgraniczna ]

Powiązane tematy z artykułem: nutraceutyki Upadłość transgraniczna wzorcowanie przyrządów pomiarowych