Rutynowa amoksycylina do nieskomplikowanego ostrego niedożywienia u dzieci ad

Ustalenia z dobrze przeprowadzonego badania w Malawi, zgłoszone w 2013 r., Dodały ważne dowody w celu informowania o międzynarodowych wytycznych, ale populacja badawcza wysokiego ryzyka, charakteryzująca się dużym obciążeniem wirusem kwashiorkor i zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), utrudnia uogólnienie ustaleń.15 Koszty programowe i konsekwencje dla zdrowia publicznego związane z pojawieniem się oporności na antybiotyki związane z rutynowym stosowaniem antybiotyków wymagają dodatkowych dowodów na poparcie kontynuacji praktyki. Prezentujemy wyniki randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania w Nigrze, które oceniały wpływ rutynowego stosowania amoksycyliny na odzyskiwanie żywności u dzieci z ciężkim ostrym niedożywieniem. Metody
Miejsce badania i populacja
Badanie przeprowadzono w czterech ośrodkach zdrowia w wiejskiej dzielnicy medycznej Madarounfa w Nigrze. Wszystkie dzieci, które zgłosiły się do ośrodków badawczych, które zgłosiły się do leczenia ambulatoryjnego z powodu ostrego niedożywienia, kwalifikują się do włączenia, jeśli mieszkały w promieniu 15 km od ośrodka, były dostępne przez 12-tygodniowy okres studiów, nie zostały dopuszczone do programu żywieniowego w ciągu poprzednie 3 miesiące lub otrzymany antybiotyk w ciągu ostatnich 7 dni, nie miał żadnych powikłań klinicznych wymagających leczenia antybiotykami i nie wykazywał wad wrodzonych. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od rodzica lub opiekuna każdego dziecka. Kryteriami ambulatoryjnego leczenia poważnego ostrego niedożywienia były osoby w wieku od 6 do 59 miesięcy; wynik z punktu widzenia masy ciała na wysokość mniejszy niż -3, zgodnie ze standardami wzrostu WHO z 2006 r., obwodem połowy górnej części ramienia poniżej 115 mm lub z obydwoma; wystarczający apetyt zgodnie z testowym karmieniem RUTF; oraz brak powikłań klinicznych wymagających hospitalizacji, w tym obrzęku dwunożnego. Szczegółowe opisy populacji i metod badania znajdują się w dodatkowym dodatku i protokole, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Read more „Rutynowa amoksycylina do nieskomplikowanego ostrego niedożywienia u dzieci ad”

Rutynowa amoksycylina do nieskomplikowanego ostrego niedożywienia u dzieci

Wysokiej jakości dowody potwierdzające wspólnotowy protokół leczenia dla dzieci z ciężkim ostrym niedożywieniem, w tym rutynowym stosowaniem antybiotyków przy przyjęciu do programu leczenia żywieniowego, pozostają ograniczone. Biorąc pod uwagę koszty i konsekwencje pojawiających się oporności związanych z rutynowym stosowaniem antybiotyków, potrzeba więcej dowodów na poparcie tej praktyki. Metody
W podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu w Nigrze, losowo przydzieliliśmy dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy, które miały niepowikłane ciężkie ostre niedożywienie, aby przyjmować amoksycylinę lub placebo przez 7 dni. Głównym rezultatem była poprawa odżywiania przed 8 tygodniem.
Wyniki
Łącznie 2412 dzieci poddano randomizacji, a do analizy włączono 2399 dzieci. Odzysk żywieniowy nastąpił u 65,9% dzieci w grupie amoksycyliny (790 z 1199) iu 62,7% dzieci w grupie placebo (752 z 1200). Nie stwierdzono istotnej różnicy w prawdopodobieństwie odżywienia (stosunek ryzyka dla amoksycyliny vs. Read more „Rutynowa amoksycylina do nieskomplikowanego ostrego niedożywienia u dzieci”

Pioglitazon po udarze niedokrwiennym lub przejściowym ataku niedokrwiennym ad 8

Pioglitazon był związany ze zwiększonym ryzykiem złamania kości.43 Mechanizm jest niepewny, a badania nie wykazały stałego wpływu leku na gęstość kości. Badania obserwacyjne przeprowadzone w 2011 i 2012 roku sugerowały, że pioglitazon może zwiększać ryzyko raka pęcherza.46,47 Jednak nowsze badania48,49 nie wykazały znaczącego związku z żadną dawką ani czasem trwania leczenia49. Inne badania sugerują, że agoniści PPAR-. mogą zapobiegać niektórym rodzajom raka. 50,51 Chociaż nie zaobserwowaliśmy znaczącego wpływu leczenia na występowanie całkowitego lub konkretnego raka, nasze badanie nie było w stanie rozwiązać tych problemów.
Pacjenci w naszym badaniu zostali sklasyfikowani jako posiadający oporność na insulinę na podstawie indeksu HOMA-IR. Wybraliśmy ten pomiar, ponieważ jest łatwy do wykonania i jest ściśle skorelowany z bardziej ostatecznymi, ale złożonymi testami. Read more „Pioglitazon po udarze niedokrwiennym lub przejściowym ataku niedokrwiennym ad 8”

Pioglitazon po udarze niedokrwiennym lub przejściowym ataku niedokrwiennym ad 7

Nie stwierdzono znaczącej różnicy między grupami w częstości występowania innych monitorowanych zdarzeń niepożądanych, z wyjątkiem zmiany poziomu aminotransferazy alaninowej, która była korzystniejsza dla pioglitazonu. Dyskusja
W badaniu z udziałem pacjentów bez cukrzycy, u których w przeszłości wystąpił udar niedokrwienny lub TIA, u których wystąpiła insulinooporność, częstość początkowego wyniku była mniejsza u pacjentów otrzymujących pioglitazon niż u pacjentów otrzymujących placebo. Częstość nowej diagnozy cukrzycy była również niższa w przypadku pioglitazonu.
Wyniki badania IRIS kontrastują z wynikami dwóch badań z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2. W prospektywnym badaniu Pioglitazone Clinical Trial in Macrovascular Events (PROactive), 15,16 częstość pierwotnego wyniku zgonu, zawału mięśnia sercowego, udaru, ostrego zespołu wieńcowego, chirurgii naczyniowej lub amputacji nie było istotnie niższe u pacjentów z grupy pioglitazonu niż wśród osób z grupy placebo. W badaniu z zastosowaniem angioplastyki angioplastyki w badaniu rewaskularyzacji 2 cukrzycy (BARI-2D) 31 odsetek pierwotnego wyniku zgonu, udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego nie był znacząco niższy u pacjentów otrzymujących rozyglitazon i metforminę (strategia oszczędzająca insulinę) niż u osób otrzymujących insulinę i terapia sulfonylomocznikiem (strategia dostarczania insuliny). Wyniki IRIS są jednak zgodne z ustaleniami dotyczącymi wyniku wtórnego w badaniu PROactive (tj. Read more „Pioglitazon po udarze niedokrwiennym lub przejściowym ataku niedokrwiennym ad 7”

Zintensyfikowana terapia przeciw gruźlicy u dorosłych z gruźliczym zapaleniem opon mózgowych

Gruźlicze zapalenie opon mózgowych jest często śmiertelne. Wczesne leczenie przeciwprątkowe i wspomagające leczenie glikokortykosteroidami poprawia przeżycie, ale prawie jedna trzecia pacjentów z tą chorobą nadal umiera. Postawiliśmy hipotezę, że nasilone leczenie przeciwprątkowe zwiększy zabijanie wewnątrzmózgowych organizmów Mycobacterium tuberculosis i zmniejszy wskaźnik zgonów wśród pacjentów. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z udziałem dorosłych zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) i dorosłych niezakażonych HIV z rozpoznaniem gruźliczego zapalenia opon mózgowych, którzy zostali przyjęci do jednego z dwóch wietnamskich szpitali. Porównaliśmy standardowy, 9-miesięczny schemat leczenia przeciwgruźliczego (który zawierał 10 mg ryfampicyny na kilogram masy ciała na dobę) ze zintensyfikowanym schematem obejmującym większą dawkę ryfampicyny (15 mg na kilogram dziennie) i lewofloksacynę (20 mg na kilogram dziennie) przez pierwsze 8 tygodni leczenia. Pierwszorzędowym wynikiem była śmierć po 9 miesiącach od randomizacji.
Wyniki
Łącznie zapisano 817 pacjentów (z których 349 było zakażonych wirusem HIV); 409 losowo przydzielono do otrzymania standardowego schematu, a 408 przydzielono do otrzymania zintensyfikowanego leczenia. Read more „Zintensyfikowana terapia przeciw gruźlicy u dorosłych z gruźliczym zapaleniem opon mózgowych”

Rutynowa amoksycylina do nieskomplikowanego ostrego niedożywienia u dzieci ad 7

Po trzecie, amoksycylina w szczególny sposób zmniejszyła ryzyko przeniesienia leczenia do szpitala na powikłania kliniczne z powodu zapalenia żołądka i jelit. Było to nieoczekiwane odkrycie, ponieważ wirusy i pasożyty odpowiedzialne przede wszystkim za zapalenie żołądka i jelit u małych dzieci nie są wrażliwe na amoksycylinę23. Możliwe jest wyjaśnienie, że słaba integralność śluzówki u niedożywionych dzieci umożliwia translokację bakterii po uszkodzonych powierzchniach jelitowych, co prowadzi do bakteriemii. 2,24,25 Ewentualnie antybiotyki doustne mogą zmniejszać nadmierną proliferację flory jelita cienkiego, 26 modyfikując skład i funkcję mikrobiomu jelitowego. W innym badaniu z randomizacją przeprowadzonym w Malawi oceniono wpływ rutynowej antybiotykoterapii na niepowikłane ciężkie ostre niedożywienie.15 W badaniu tym amoksycylina znacząco zmniejszyła ryzyko niepowodzenia leczenia (o 24%) i śmierci (o 36%) w porównaniu z placebo. Autorzy doszli do wniosku, że antybiotyki powinny być nadal rutynowo stosowane na obszarach, gdzie dominuje kwashiorkor i zakażenie wirusem HIV. Dzieci z zakażeniem wirusem HIV nie były jednak oceniane osobno i nie było możliwe potwierdzenie korzyści u dzieci bez zakażenia wirusem HIV. Read more „Rutynowa amoksycylina do nieskomplikowanego ostrego niedożywienia u dzieci ad 7”

Rutynowa amoksycylina do nieskomplikowanego ostrego niedożywienia u dzieci ad 6

Żaden z powikłań klinicznych ani zgonów nie był powiązany z badanym lekiem. Tabela 3. Tabela 3. Dane antropometryczne i oznaki zakażenia według grupy badawczej. Tabela 4. Tabela 4. Stan bakteriologiczny i oporność na antybiotyki w momencie przyjęcia do programu żywieniowego. Read more „Rutynowa amoksycylina do nieskomplikowanego ostrego niedożywienia u dzieci ad 6”

Rutynowa amoksycylina do nieskomplikowanego ostrego niedożywienia u dzieci ad 5

W sumie 2412 dzieci zostało losowo przydzielonych do grupy badanej, 13 zostało następnie wykluczonych z powodu naruszeń protokołu, a 2399 dzieci (1199 w grupie amoksycyliny i 1200 w grupie placebo) zostało uwzględnionych w ostatecznej analizie. Wyjściowa charakterystyka była podobna w obu grupach, bez klinicznie istotnych różnic (Tabela 1). Wszyscy opiekunowie otrzymali dobrowolne porady i badania na temat HIV; U dziecka stwierdzono obecność wirusa HIV i włączono go do badania. Wyniki programu przypisano wszystkim dzieciom w wieku 8 tygodni po przyjęciu do programu żywieniowego. Wskaźnik zgłaszanej adherencji, zdefiniowany jako zakończenie wszystkich 7 dni schematu badania, wyniósł 99% i nie różnił się istotnie pomiędzy dwiema grupami (P> 0,05). Główny wynik
Tabela 2. Tabela 2. Read more „Rutynowa amoksycylina do nieskomplikowanego ostrego niedożywienia u dzieci ad 5”

Rutynowa amoksycylina do nieskomplikowanego ostrego niedożywienia u dzieci czesc 4

Brak odpowiedzi potwierdzono, jeśli dziecko nie spełnia kryteriów odzyskiwania wartości odżywczych po 8 tygodniach. Analiza statystyczna
Wyliczyliśmy, że próba 1005 dzieci w każdej grupie dostarczyłaby 80% mocy na dwustronnym poziomie alfa 0,05, aby wykryć różnicę między odzyskiwaniem składników odżywczych między grupami wynoszącą co najmniej 5%, zakładając 80% prawdopodobieństwo odzyskiwanie składników odżywczych w grupie amoksycyliny. Biorąc pod uwagę 20% wskaźnik strat do obserwacji, oszacowaliśmy, że będziemy musieli uwzględnić 1206 dzieci w każdej grupie. Przy obserwowanym prawdopodobieństwie powrotu do zdrowia wynoszącym 63%, badanie miało moc 73% do wykrycia 5% różnicy między grupami. Wszystkie analizy opierały się na zasadzie zamiaru leczenia.
Współczynniki ryzyka i 95% przedziały ufności dla każdego wyniku drugorzędnego obliczono za pomocą nieskorygowanej regresji log-dwumianowej.19 Przeprowadzono międzygrupowe porównania czasu do odzyskania, przeniesienia do opieki szpitalnej i śmierci dzieci bez odpowiedzi z użyciem t-testy. Zakładaliśmy, że efekt farmakologiczny amoksycyliny byłby największy w ciągu pierwszych 2 tygodni po podaniu, a zatem obliczył wpływ interwencji na prawdopodobieństwo odzyskania odżywiania i przeniesienia do leczenia szpitalnego w ciągu 2 tygodni po przyjęciu do programu żywieniowego. Read more „Rutynowa amoksycylina do nieskomplikowanego ostrego niedożywienia u dzieci czesc 4”

Przezskórna implantacja całkowicie bezsercowego stymulatora bezdechowego ad 5

Całkowitą kohortę 526 pacjentów obserwowano dla średniej (. SD) 6,9 . 4,2 miesiąca. Charakterystykę tych dwóch grup przedstawiono w tabeli 1. Średni wiek w ogólnej grupie wynosił 75,8 . 12,1 roku, a 61,8% uczestników stanowili mężczyźni. Wskazaniami stymulatora były migotanie przedsionków z blokiem przedsionkowo-komorowym u 294 pacjentów (55,9%), rytm zatokowy z blokiem przedsionkowo-komorowym o wysokim stopniu złośliwości u 46 pacjentów (8,7%) i bradykardia zatokowa z rzadkimi przerwami lub omdleniami u 186 pacjentów (35,4%). Read more „Przezskórna implantacja całkowicie bezsercowego stymulatora bezdechowego ad 5”